A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote falsificado de hormônio do crescimento e a proibição de um medicamento oncológico desviado de uma carga furtada na Europa. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União.
O que a Anvisa decidiu sobre hormônio falsificado e medicamento roubado?
A Anvisa determinou a retirada imediata de circulação de dois produtos de alto risco: um lote falsificado do hormônio do crescimento Criscy (somatropina) e um lote do medicamento contra câncer Kimmtrak, que teve origem em carga furtada. Ambos não possuem garantia de segurança.
Segundo a agência, os medicamentos devem ser apreendidos, proibidos de comercialização, distribuição e uso em todo o território nacional. As decisões foram formalizadas nesta segunda-feira (15/6), após alertas de irregularidades graves. As informações são do g1.
Por que o hormônio do crescimento Criscy foi considerado falsificado?
O lote 22030133 do Criscy (somatropina) foi identificado no mercado com características incompatíveis com o produto original fabricado pela Cristália. A empresa relatou divergências em unidades encontradas fora dos padrões oficiais.
Entre os problemas detectados estavam datas de fabricação e validade diferentes das registradas oficialmente, além da existência de um número de lote inexistente no sistema da fabricante. Esses indícios levantaram suspeita imediata. De acordo com a Anvisa, essas inconsistências confirmam a falsificação.
O que aconteceu com o medicamento Kimmtrak?
O lote 4A010AA27 do Kimmtrak foi proibido após a identificação de unidades provenientes de uma carga furtada na Europa, segundo informações repassadas pela empresa responsável pelo registro no Brasil, a Medison Pharma Brasil.
O medicamento é utilizado no tratamento de melanoma uveal metastático, um tipo raro de câncer ocular que pode se espalhar pelo corpo. Por causa da perda de rastreabilidade, não há garantia sobre transporte e armazenamento adequados. Sem controle sobre sua cadeia logística, a Anvisa determinou a retirada imediata do lote.
Quais são os lotes proibidos pela Anvisa e como identificá-los?
A Anvisa reforçou a necessidade de atenção máxima por parte de hospitais, clínicas e distribuidores para evitar o uso dos produtos irregulares. Antes de qualquer aplicação, é essencial verificar os lotes oficialmente bloqueados. Para facilitar a identificação, veja abaixo os lotes proibidos pela agência reguladora:
- Criscy (somatropina): lote 22030133
- Kimmtrak: lote 4A010AA27
Após essa verificação, qualquer unidade encontrada desses lotes deve ser imediatamente separada e não utilizada, já que não há segurança sobre sua procedência. A medida tem caráter preventivo e busca impedir que produtos potencialmente perigosos cheguem a pacientes em tratamento.
Quais orientações a Anvisa dá a pacientes e instituições de saúde?
A Anvisa orienta que pacientes, clínicas e hospitais verifiquem sempre os lotes dos medicamentos antes do uso, especialmente em tratamentos de alto risco como terapias hormonais e oncológicas.
Além disso, a agência reforça a importância de adquirir medicamentos apenas por canais autorizados e distribuidores oficiais, reduzindo o risco de contato com produtos falsificados ou desviados da cadeia regular.