Na quinta-feira (12/6), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou um comunicado importante sobre o uso de medicamentos à base de semaglutida, como Ozempic, Rybelsus e Wegovy. Esses remédios, amplamente utilizados no tratamento do diabetes tipo 2 e para controle de peso, passaram a ter uma nova advertência relacionada a um evento adverso raro, que pode afetar a saúde ocular dos pacientes.
A decisão da Anvisa ocorreu após análises internacionais e nacionais indicarem a necessidade de incluir a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noiana) como possível reação adversa nas bulas desses medicamentos. Essa condição, embora incomum, pode causar perda de visão súbita e requer atenção imediata de profissionais de saúde e pacientes em tratamento com semaglutida.
O que é a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica?
A Noiana é caracterizada por uma lesão no nervo óptico, provocada pela interrupção do fluxo sanguíneo nessa região. O bloqueio do suprimento de sangue leva à disfunção das células do nervo óptico, resultando em perda visual. Geralmente, essa condição ocorre de forma rápida, sem dor, e costuma afetar apenas um dos olhos. Entre os fatores de risco associados estão idade acima de 50 anos, hipertensão arterial, diabetes, tabagismo e doenças vasculares como a aterosclerose.
O que é? É um tipo de dano ao nervo óptico causado pela falta de fluxo sanguíneo (isquemia) para a parte anterior do nervo. Não Arterítica: Significa que não está associada a uma inflamação dos vasos sanguíneos (arterite), como a arterite temporal (de células gigantes), que é uma condição mais grave e requer tratamento de emergência. Causa: Geralmente, está ligada a condições que afetam o sistema cardiovascular, como:
- Pressão alta (hipertensão)
- Diabetes
- Colesterol alto
- Apneia do sono
- Doenças cardíacas
- Tabagismo
Sintomas:
- Perda de visão súbita e indolor: Geralmente afeta um olho, mas pode ocorrer no outro olho em momentos diferentes.
- Visão embaçada ou escura: A perda de visão pode ser parcial ou total no olho afetado.
- Defeito de campo visual: Pode haver perda de partes do campo de visão.
Diagnóstico: É feito por um oftalmologista através de um exame ocular detalhado, incluindo a avaliação do nervo óptico e do campo visual. Em alguns casos, exames adicionais podem ser solicitados para descartar outras causas ou identificar fatores de risco. Tratamento: Não há um tratamento eficaz para reverter a perda de visão já ocorrida. O foco principal é:
- Controle dos fatores de risco: Gerenciar condições como diabetes e hipertensão é crucial para prevenir novos episódios no mesmo olho ou no olho oposto.
- Acompanhamento: Monitoramento regular para detectar e gerenciar quaisquer complicações.
Como a semaglutida, presente no Ozempic, está relacionada ao risco de perda de visão?
Estudos recentes, realizados em 2024 e 2025, apontaram uma possível ligação entre o uso de medicamentos com semaglutida e o aumento do risco de desenvolver a Noiana. Pesquisas dinamarquesas observaram que pacientes com diabetes tipo 2 tratados com Ozempic apresentaram uma incidência maior de danos ao nervo óptico, podendo levar à perda permanente da visão. Além disso, investigações recentes sugeriram uma associação entre esses medicamentos e a degeneração macular relacionada à idade, outra doença ocular grave.
Quais são os sinais de alerta e como agir?
Identificar rapidamente os sintomas é fundamental para evitar consequências mais graves. Os principais sinais de alerta incluem:
- Perda súbita de visão em um dos olhos
- Visão turva ou embaçada
- Piora rápida da capacidade visual durante o tratamento
Ao notar qualquer um desses sintomas, recomenda-se procurar atendimento médico imediatamente. Caso seja confirmada a Noiana, a orientação é interromper o uso da semaglutida sob supervisão profissional.
Como as autoridades e fabricantes estão lidando com o tema?
A Anvisa solicitou a atualização das bulas dos medicamentos para incluir a Noiana como reação adversa muito rara. A medida visa ampliar a segurança dos pacientes e informar profissionais de saúde sobre o risco, ainda que seja considerado baixo. A farmacêutica responsável, Novo Nordisk, informou que, apesar dos relatos, os dados disponíveis não indicam uma relação causal comprovada entre a semaglutida e a perda de visão. A empresa destaca que os medicamentos passaram por estudos clínicos extensos e que continuará colaborando com autoridades regulatórias para monitorar a segurança dos produtos.
Antes de iniciar ou continuar o tratamento com Ozempic, Rybelsus ou Wegovy, é importante discutir os riscos e benefícios com o médico responsável. Pessoas com histórico de problemas oculares, diabetes de longa data ou fatores de risco cardiovascular devem receber acompanhamento mais próximo. Seguir as orientações médicas e relatar qualquer alteração visual são atitudes essenciais para garantir a segurança durante o uso desses medicamentos.
O alerta emitido pela Anvisa reforça a importância da vigilância contínua sobre medicamentos de uso amplo. Embora o risco de perda de visão seja considerado muito raro, a informação transparente e o acompanhamento médico adequado são fundamentais para a prevenção de complicações e para a promoção do uso seguro da semaglutida.
