A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, FDA, aprovou o Rasonque (daraxonrasib), desenvolvido pela Revolution Medicines, para o tratamento de determinados adultos com câncer de pâncreas metastático. A decisão foi anunciada na quarta-feira (26).
O medicamento é uma nova opção de terapia direcionada para o adenocarcinoma pancreático metastático, uma das formas mais agressivas da doença. O Rasonque atua como inibidor da família de proteínas RAS, que desempenha papel importante no crescimento dos tumores.
A aprovação foi baseada nos resultados do estudo clínico de fase 3 RASolute 302, que acompanhou 500 pacientes com câncer de pâncreas metastático que já haviam recebido tratamento sistêmico. Os participantes foram divididos entre aqueles que receberam daraxonrasib e aqueles submetidos à quimioterapia padrão.
Sobrevida quase duas vezes maior
Os resultados mostraram uma diferença significativa na sobrevida dos pacientes. A mediana de sobrevida global foi de 13,2 meses entre os pacientes tratados com daraxonrasib, enquanto chegou a 6,7 meses no grupo que recebeu a quimioterapia padrão.
Na prática, o resultado representa uma diferença de aproximadamente 6,5 meses e quase dobra a mediana de sobrevida observada no grupo de comparação. O medicamento também apresentou resultados superiores em outros indicadores avaliados no estudo, incluindo sobrevida livre de progressão e taxa de resposta objetiva.
Apesar dos resultados, o aumento da sobrevida não significa que o medicamento represente uma cura para o câncer de pâncreas metastático.
Tratamento é administrado em comprimido
O Rasonque é administrado por via oral, na forma de comprimido, uma vez ao dia. A dose recomendada pela FDA é de 300 miligramas diários, mantida até que a doença avance ou que o paciente apresente efeitos tóxicos que exijam a interrupção do tratamento.
A indicação aprovada contempla adultos com adenocarcinoma pancreático metastático que tenham recebido pelo menos uma terapia sistêmica anteriormente ou que não sejam candidatos a determinados tratamentos sistêmicos combinados.
Nova alternativa para um câncer de difícil tratamento
O câncer de pâncreas está entre os tumores de tratamento mais desafiadores. Um dos fatores que contribuem para o prognóstico desfavorável é a dificuldade de diagnóstico precoce, já que muitos pacientes são identificados quando a doença já está avançada.
Segundo a FDA, aproximadamente 90% a 95% dos cerca de 67 mil novos casos de câncer de pâncreas registrados anualmente nos Estados Unidos correspondem ao adenocarcinoma pancreático. A doença representa cerca de 3,2% dos novos diagnósticos de câncer no país, mas responde por uma parcela proporcionalmente elevada das mortes provocadas pela doença.
A aprovação do daraxonrasib amplia as alternativas disponíveis para pacientes com câncer de pâncreas metastático que já passaram por tratamento ou que não podem receber determinadas combinações terapêuticas.
Quanto custa o tratamento?
Nos Estados Unidos, o preço de tabela informado para o Rasonque é de aproximadamente US$ 39,8 mil por 30 dias de tratamento.
A aprovação do medicamento pela FDA representa um avanço no desenvolvimento de terapias direcionadas para o câncer de pâncreas e oferece uma nova alternativa para pacientes que enfrentam uma doença historicamente associada a opções terapêuticas limitadas.
Fonte: VEJA
