A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do Duvyzat, novo medicamento destinado ao tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD), uma doença genética rara que afeta principalmente o desempenho motor dos pacientes.
A condição pode provocar atraso no desenvolvimento motor, dificuldades para se levantar e quedas frequentes. No Brasil, estima-se que aproximadamente 700 novos casos sejam diagnosticados a cada ano.
O Duvyzat tem como princípio ativo o cloridrato de givinostate monoidratado e é administrado na forma de suspensão oral. O registro foi concedido à empresa Multicare Pharmaceuticals Ltda.
A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (13) e passou a ter validade a partir da própria data de publicação.
De acordo com a resolução, o Duvyzat foi registrado como medicamento novo, contendo um novo princípio ativo farmacêutico (IFA). A autorização sanitária tem validade até agosto de 2036.
O produto possui prazo de validade de 36 meses e é comercializado em frasco de 140 ml, acompanhado de uma seringa dosadora.
