A Anvisa determinou a apreensão de medicamentos à base de tirzepatida sem registro no Brasil, ampliando a fiscalização sobre produtos comercializados de forma irregular no país.
Como a Anvisa determinou apreensão de medicamentos com tirzepatida?
A decisão foi publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e atinge medicamentos à base de tirzepatida que não possuem registro, notificação ou cadastro junto ao órgão regulador.
Além da apreensão, a medida proíbe o armazenamento, a distribuição, a fabricação, a importação, a comercialização e qualquer forma de divulgação desses produtos em território nacional.
Quais medicamentos foram proibidos pela Anvisa?
Entre os produtos atingidos pela decisão estão todos os lotes do medicamento Rapha (Tirzepatide/Pyroxidine), comercializado em diferentes apresentações e sem autorização para venda no Brasil.
Também foram proibidos todos os lotes dos medicamentos Tirzepatide There e Tirzemax, que possuem fabricante não identificado, situação considerada irregular pelas normas sanitárias brasileiras.
Quais produtos estão na lista de apreensão?
A determinação da Anvisa inclui medicamentos fabricados por empresas desconhecidas e sem comprovação de regularidade perante os órgãos de controle. Entre eles estão:
- Rapha (Tirzepatide/Pyroxidine) 40mg/4mg/3ml
- Rapha (Tirzepatide/Pyroxidine) 30mg/4mg/3ml
- Rapha (Tirzepatide/Pyroxidine) 60mg/6mg/3ml
- Tirzepatide There
- Tirzemax
Segundo a agência, os produtos são oriundos dos Estados Unidos ou possuem origem não devidamente comprovada, o que impede sua comercialização legal no mercado brasileiro.
Por que a produção de uma empresa foi suspensa?
A empresa Phito Medicamentos Injetáveis Ltda. teve toda a sua produção de tirzepatida suspensa após fiscalização identificar irregularidades na forma de comercialização do produto.
De acordo com a Anvisa, houve venda de medicamento manipulado padronizado e não individualizado, sem a devida prescrição médica emitida por profissional habilitado, contrariando as regras para preparações magistrais.
O que muda para consumidores e pacientes?
A medida busca proteger os consumidores contra medicamentos sem comprovação de qualidade, segurança e eficácia, reduzindo os riscos associados ao uso de produtos irregulares.
Pacientes que utilizam tratamentos com tirzepatida devem verificar se os medicamentos possuem autorização da Anvisa e procurar orientação médica antes de iniciar ou continuar qualquer tratamento.
Como a fiscalização da Anvisa impacta o mercado?
O reforço das ações de fiscalização demonstra a preocupação da agência com o crescimento da oferta de medicamentos sem registro, especialmente aqueles relacionados ao controle de peso e tratamento metabólico.
Com a proibição e apreensão dos produtos irregulares, a expectativa é aumentar a segurança sanitária e impedir que medicamentos de origem desconhecida continuem circulando no mercado brasileiro.
