A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a interdição imediata da farmácia de manipulação Hygia Pharmaceutical Ltda., localizada em Santana de Parnaíba, São Paulo. A medida foi tomada após uma fiscalização rigorosa identificar que o estabelecimento fabricava medicamentos sem as autorizações necessárias para garantir a segurança dos pacientes.
Por que a farmácia Hygia Pharmaceutical foi interditada?
A principal irregularidade apontada pelo órgão é que a empresa não possui a Autorização de Funcionamento (AFE) específica para produzir preparações magistrais estéreis. Esses produtos, geralmente injetáveis, exigem um controle de qualidade extremamente rígido, pois entram em contato direto com o organismo e não podem conter nenhum tipo de microrganismo.
Durante a operação realizada na última terça-feira (03/03), fiscais da Anvisa e da vigilância local constataram deficiências graves de qualidade e riscos reais de contaminação cruzada. Além disso, foram encontrados problemas técnicos na segurança dos frascos-ampolas, o que compromete a integridade dos medicamentos e coloca a saúde dos consumidores em perigo iminente.
Quais produtos tiveram o uso e a venda suspensos?
Com a publicação da Resolução (RE) 828/2026 nesta quarta-feira (04/03), fica proibida a comercialização, manipulação, divulgação e o uso de todas as preparações estéreis fabricadas pela Hygia. A medida faz parte de um programa nacional de fiscalização voltado especificamente para farmácias que trabalham com substâncias injetáveis.
Confira os principais riscos identificados pela fiscalização sanitária:
- Falta de Esterilidade: Risco de presença de bactérias, fungos e vírus em produtos injetáveis.
- Contaminação Cruzada: Mistura indevida de componentes entre diferentes fórmulas.
- Falhas de Vedação: Problemas nos frascos que podem permitir a entrada de impurezas.
- Ausência de AFE: Operação ilegal para a categoria de produtos de alto risco.
Qual a importância do controle em medicamentos estéreis?
Medicamentos estéreis são aqueles administrados diretamente no corpo do paciente, pulando barreiras naturais de defesa. Por isso, qualquer falha no processo de manipulação pode causar infecções graves ou reações adversas severas.
Segundo a diretoria da Anvisa, garantir que esses laboratórios sigam os padrões sanitários é uma prioridade para proteger a população.
O que devem fazer os pacientes que utilizam esses remédios?
Os pacientes que possuem medicamentos manipulados pela Hygia Pharmaceutical, especialmente fórmulas injetáveis, devem suspender o uso imediatamente. A recomendação é procurar o médico responsável pelo tratamento para avaliar a substituição do produto por um fabricado em estabelecimento regularizado e seguro.
Para dúvidas sobre o recolhimento ou denúncias de outros estabelecimentos que operem de forma suspeita, o cidadão pode entrar em contato com a vigilância sanitária local ou utilizar os canais oficiais da Anvisa. O cumprimento da interdição é obrigatório e a empresa permanecerá fechada até que todas as pendências técnicas e legais sejam sanadas e aprovadas pelos técnicos do órgão.
