A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou uma ação importante na sexta-feira, 7 de novembro, relacionada ao medicamento injetável Furosemida 10,0 mg/ml. Cinco lotes específicos deste medicamento, fabricados pelo Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda., também conhecido como Hypofarma, foram alvo de recolhimento devido à identificação de uma potencial fragilidade do vidro das ampolas, trazendo riscos para a integridade do produto. Além do recolhimento, a medida suspendeu a comercialização, distribuição e utilização dos lotes identificados:
- 25060692;
- 25060693;
- 25060694;
- 25060695;
- 25060696.
Quais são as implicações da proibição da comercialização de medicamentos manipulados?
Em paralelo a este processo, a Anvisa também proibiu a divulgação e venda de medicamentos manipulados pela empresa Exata Comercial Ltda. nas plataformas online. Segundo as normas vigentes, cada medicamento manipulado é uma composição específica desenvolvida somente para atender a um paciente, sempre com prescrição médica.
Essa restrição está baseada no item 5.14 do Anexo da RDC 67/2007, que não permite propaganda, publicidade ou promoção de medicamentos manipulados ao público. Como são formulações individualizadas, a venda indiscriminada pode comprometer a segurança dos pacientes e a eficácia do tratamento.
Por que o recolhimento voluntário é relevante para o setor farmacêutico?
O recolhimento voluntário de medicamentos por empresas farmacêuticas, como o caso da Hypofarma com a Furosemida, é essencial para preservar a confiança do consumidor. A medida busca evitar que eventuais falhas cheguem até os pacientes e causem danos à saúde pública.
Esse tipo de ação reforça práticas seguras de mercado e mostra o compromisso ético e responsável das companhias, além de colaborar com o aprimoramento dos controles de qualidade.
Quais etapas são necessárias para obter medicamentos manipulados nas farmácias?
Os medicamentos manipulados surgem como solução para pessoas que necessitam de formulações específicas que não estão disponíveis entre os produtos industrializados. Para acessá-los, o paciente deve primeiramente obter uma prescrição médica detalhada, com informações sobre dosagem e composição.
A seguir, elencamos as principais etapas para obtenção desses medicamentos personalizados:
- Consulta médica e emissão da receita específica;
- Envio da receita para uma farmácia de manipulação habilitada;
- Conferência das informações e produção do medicamento conforme as normas sanitárias;
- Retirada do produto ou entrega ao paciente, seguindo orientação profissional.
Por que é fundamental o controle rigoroso e a responsabilidade no setor farmacêutico?
Ações como recolhimentos, suspensões de vendas e regulamentações reforçam a complexidade do setor farmacêutico, que precisa equilibrar inovação, regulamentação e segurança. O foco deve ser sempre o bem-estar e a saúde pública.
Cada decisão, desde o recolhimento de um lote até ajustes nas práticas de manipulação, evidencia a importância do controle rigoroso e do compromisso das empresas para garantir tratamentos seguros e eficazes.
