A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou uma medida importante ao proibir a comercialização da bala de tadalafila conhecida como “Metbala”. Fabricada pela empresa FB Manipulação Ltda., o produto não possui qualquer tipo de regularização junto à Anvisa, o que motivou a decisão da agência reguladora. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta quarta-feira (14/5) e se aplica a qualquer pessoa ou empresa que comercialize ou divulgue o produto.
De acordo com a legislação vigente, medicamentos devem ser comercializados exclusivamente por farmácias e drogarias, além de necessitarem de registro na Anvisa. Esse registro é fundamental para garantir que o produto seja eficaz, seguro e de qualidade. A falta de regularização do “Metbala” levanta preocupações sobre a segurança e eficácia do produto para os consumidores.
O que é a tadalafila?
A tadalafila é um medicamento utilizado principalmente no tratamento da disfunção erétil e é conhecido por sua eficácia em melhorar o fluxo sanguíneo. No entanto, seu uso é restrito e deve ser prescrito por um médico, pois depende de uma avaliação das condições específicas de cada paciente. O uso inadequado ou sem orientação médica pode acarretar riscos à saúde.
- Disfunção erétil (DE): Ajuda a aumentar o fluxo sanguíneo para o pênis durante a estimulação sexual, facilitando a obtenção e manutenção de uma ereção. É importante notar que a tadalafila só funciona se houver excitação sexual.
- Hiperplasia prostática benigna (HPB): Alivia os sintomas do aumento da próstata, como dificuldade em urinar, necessidade frequente de urinar e jato urinário fraco. Ela relaxa os músculos da próstata e da bexiga.
- Hipertensão arterial pulmonar (HAP): Em pessoas com HAP, a tadalafila relaxa os vasos sanguíneos nos pulmões, diminuindo a pressão arterial pulmonar e melhorando a capacidade de exercício.
A tadalafila está disponível em comprimidos para administração oral e só pode ser obtida com prescrição médica. As dosagens variam dependendo da condição a ser tratada e da resposta individual ao medicamento.
Efeitos colaterais comuns da tadalafila podem incluir:
- Dor de cabeça
- Indigestão
- Rubor facial
- Dores musculares
- Dor nas costas
- Congestão nasal
Como o produto proibido pela Anvisa viralizou?
A viralização do produto Metbala, proibido pela Anvisa, ocorreu principalmente devido à sua divulgação por um influenciador digital com mais de 10 milhões de seguidores.
Principais fatores que contribuíram para a viralização:
- Influenciador de grande alcance: Jon Vlogs, o influenciador em questão, possui uma vasta audiência nas redes sociais, o que proporcionou uma exposição massiva ao produto logo após o seu lançamento em março de 2025.
- Marketing controverso: A propaganda inicial do produto apresentava um cenário de festa com mulheres desacordadas, sugerindo que o produto resolveria “problemas íntimos” após o uso. Essa abordagem chamativa e controversa naturalmente atraiu a atenção e gerou discussões, levando à sua rápida disseminação online. O vídeo original chegou a receber um número significativo de curtidas antes de ser removido.
- Declarações do influenciador: Em entrevistas, Jon Vlogs mencionou ter sido viciado em tadalafila anteriormente e que a ideia da “gominha” surgiu como uma forma discreta para jovens utilizarem a substância, evitando a “vergonha” de comprar o medicamento tradicional em farmácias. Essa declaração também contribuiu para a discussão e curiosidade em torno do produto.
AMANHA TEM AIRSOFT DO JON!
— Jon Vlogs (@Jonvlogs) May 14, 2025
Primeira ediçao de um projeto foda que quero criar, espero vocês 🫶
Times: Buzeira | Boca | Luqueta | Toguro | Nobru | BDJ
Nos vemos 14h 🫡 pic.twitter.com/F75eITaQwe
Apesar da viralização inicial impulsionada por essas estratégias de marketing, é importante ressaltar que a Anvisa proibiu a comercialização, distribuição, fabricação, manipulação, propaganda e uso de todos os lotes de Metbala por não possuir registro na agência regulatória. A Anvisa reforça que a tadalafila é um medicamento sujeito à prescrição médica e que a automedicação representa riscos à saúde.
Por que a regularização é importante?
A regularização de medicamentos pela Anvisa é um processo rigoroso que visa assegurar que os produtos disponíveis no mercado sejam seguros para o consumo. O registro na Anvisa comprova que o medicamento passou por testes que avaliam sua eficácia e segurança. Sem essa aprovação, não há garantias de que o produto seja adequado para uso humano, o que pode resultar em graves consequências para a saúde dos consumidores.
Proteção da Saúde Pública:
- Garantia de segurança: A Anvisa avalia rigorosamente os produtos antes de sua comercialização, verificando se atendem a padrões de segurança estabelecidos. Isso minimiza os riscos de efeitos adversos, intoxicações e outros problemas de saúde relacionados ao uso ou consumo de produtos inadequados.
- Controle de qualidade: O processo de regularização exige que os fabricantes demonstrem a qualidade de seus produtos, desde a matéria-prima até o processo de fabricação e o produto final. Isso assegura que os produtos sejam eficazes e cumpram o que prometem.
- Fiscalização e monitoramento: Após a regularização, a Anvisa continua monitorando os produtos no mercado, realizando inspeções e análises para garantir que mantenham os padrões de qualidade e segurança ao longo do tempo. Produtos irregulares estão sujeitos a sanções, incluindo apreensão e proibição de venda.
- Informação ao consumidor: A regularização exige informações claras e precisas nos rótulos dos produtos, permitindo que os consumidores façam escolhas informadas sobre o que estão utilizando ou consumindo.
Benefícios para as Empresas:
- Credibilidade e competitividade: Produtos regularizados pela Anvisa ganham a confiança dos consumidores e do mercado, o que pode impulsionar as vendas e a competitividade das empresas.
- Acesso ao mercado nacional: A regularização é um requisito essencial para a comercialização de diversos produtos em todo o território nacional.
- Evita problemas legais e sanções: Empresas que comercializam produtos sem a devida regularização estão sujeitas a multas, interdições e até mesmo responsabilização criminal por colocar em risco a saúde pública.
Abrangência da Regularização:
A Anvisa regula uma vasta gama de produtos, incluindo:
- Medicamentos
- Alimentos (incluindo embalagens)
- Cosméticos
- Produtos de higiene pessoal
- Saneantes
- Produtos para a saúde (dispositivos médicos, equipamentos, etc.)
- Produtos derivados de Cannabis para fins medicinais
Quais são as Consequências para a Comercialização Irregular?
Aqueles que comercializam ou fazem propaganda de produtos irregulares, como a bala de tadalafila “Metbala”, estão sujeitos a penalidades previstas na legislação sanitária. Isso inclui não apenas empresas, mas também indivíduos e veículos de comunicação que promovam tais produtos. A Anvisa alerta que a infração sanitária pode resultar em multas e outras sanções legais.
Como a Anvisa protege os consumidores?
A Anvisa desempenha um papel crucial na proteção da saúde pública ao regular a fabricação e comercialização de medicamentos no Brasil. A agência garante que apenas produtos que atendam aos padrões de segurança e eficácia sejam disponibilizados para os consumidores. Além disso, a Anvisa monitora o mercado para identificar e agir contra produtos irregulares, como no caso da “Metbala”.
Em resumo, a proibição da venda da bala de tadalafila “Metbala” pela Anvisa destaca a importância da regularização e do controle rigoroso sobre medicamentos. A medida visa proteger os consumidores de produtos potencialmente perigosos e garantir que apenas medicamentos seguros e eficazes estejam disponíveis no mercado.
