A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) ordenou o recolhimento imediato de dois produtos voltados ao público infantil devido a irregularidades graves. A medida atinge o suplemento Flock Dent Camomilina e a fórmula Nesh Pentasure Pedia, suspendendo a fabricação, comercialização e o consumo desses itens em todo o país.
Por que o suplemento Flock Dent Camomilina foi proibido?
A fiscalização determinou a proibição total do suplemento infantil Flock Dent Camomilina, produzido pela Unicorp Terceirizze Brasil. O principal motivo da ação foi a falta de autorização para indicar o uso do produto durante a primeira dentição de bebês, além da presença de ingredientes que não são permitidos para essa faixa etária específica.
Produtos destinados a lactentes e crianças pequenas passam por um rigoroso critério de avaliação de segurança, e qualquer substância fora da lista autorizada representa um risco ao desenvolvimento infantil. Com isso, o fabricante está proibido de distribuir e divulgar o suplemento, devendo retirar todos os lotes das prateleiras de farmácias e supermercados imediatamente.
Como funciona o recolhimento voluntário de produtos?
O recolhimento voluntário, como o realizado pela Nunesfarma, acontece quando o fabricante detecta uma falha e decide agir preventivamente para evitar sanções da vigilância sanitária. Esse processo demonstra responsabilidade da empresa com o consumidor, garantindo que o mercado seja limpo de produtos que não correspondam exatamente ao que está descrito na embalagem.
Confira os detalhes das ações fiscais publicadas pela Anvisa:
- Flock Dent Camomilina: Proibição por ingredientes não permitidos e indicação falsa para bebês.
- Nesh Pentasure Pedia: Recolhimento voluntário devido a erro na descrição de “fórmula hidrolisada”.
- Fiscalização Direta: Suspensão imediata de qualquer publicidade ou venda desses itens.
- Segurança do Consumidor: Medida protetiva para evitar reações adversas em crianças e lactentes.
Quais os erros identificados na fórmula Nesh Pentasure Pedia?
Outro item que deve ser recolhido é a Fórmula Pediátrica Nesh Pentasure Pedia, da Nunesfarma Produtos Farmacêuticos. Diferente do caso anterior, este recolhimento ocorre após a própria empresa identificar um erro técnico na rotulagem do produto e comunicar a falha à agência reguladora de forma transparente.
O rótulo continha a menção incorreta de “Fórmula hidrolisada”, uma informação que precisa ser excluída para não induzir pais e profissionais de saúde ao erro. Fórmulas hidrolisadas são específicas para crianças com alergias ou dificuldades de absorção, e uma rotulagem errada pode comprometer o tratamento nutricional de pacientes pediátricos sensíveis.
Quais resoluções da Anvisa regulam essas suspensões?
As determinações foram oficializadas através da Resolução (RE) 4.986/2025, publicada no Diário Oficial da União. Essa norma serve como base legal para que os órgãos de fiscalização estaduais realizem apreensões caso os produtos ainda sejam encontrados à venda, garantindo que as empresas cumpram o dever de retirar as mercadorias irregulares de circulação.
O que os pais devem fazer com os produtos comprados?
Se você tem o Flock Dent ou a fórmula Nesh Pentasure em casa, a recomendação é interromper o uso imediatamente para garantir a segurança do seu filho. No caso do suplemento de camomilina, o risco é maior devido à presença de substâncias proibidas para bebês, enquanto na fórmula pediátrica o erro de rótulo pode causar confusão nutricional.
Você deve entrar em contato com o SAC dos fabricantes ou retornar ao local da compra para solicitar a troca ou o reembolso do valor pago. É fundamental que os consumidores fiquem atentos aos comunicados oficiais da Anvisa, especialmente em produtos voltados para o público infantil, onde qualquer falha de fabricação ou rotulagem pode ter impactos sérios na saúde.
