A fiscalização rigorosa sobre as farmácias de manipulação resultou em novas medidas preventivas publicadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) neste mês de março. As ações visam garantir que medicamentos personalizados sigam padrões rígidos de segurança e qualidade.
Quais farmácias tiveram a propaganda proibida pela Anvisa?
As empresas Nanofármacos e Homeocenter foram alvos de restrições severas quanto à divulgação de seus produtos. A agência constatou que essas farmácias de manipulação realizavam a propaganda de medicamentos de forma padronizada, o que fere as Boas Práticas de Manipulação estabelecidas pela legislação vigente.
Pela norma RDC 67/2007, a produção deve ser estritamente individualizada para cada paciente, e não em larga escala ou de forma industrializada. A Nanofármacos teve especificamente o produto Tadalafila 10mg em gotas proibido de ser anunciado devido a essas práticas irregulares de mercado.
Por que a Tirzepatida da Octalab foi apreendida?
A Octalab Farmácia de Manipulação LTDA sofreu uma das intervenções mais duras, com a apreensão imediata de todos os lotes de Tirzepatida. A Anvisa identificou que o medicamento estava sendo manipulado em escala industrial, substituindo indevidamente o produto fabricado por grandes laboratórios farmacêuticos tradicionais.
Além da escala inadequada, a ação fiscal detectou falhas críticas no controle de qualidade e na qualificação de fornecedores da empresa. Confira as principais irregularidades técnicas encontradas durante a inspeção sanitária realizada pela agência governamental nas dependências da farmácia:
- Ausência de controle ambiental na área de recebimento de matérias-primas essenciais.
- Falta de avaliação físico-química para a definição do prazo de validade dos produtos.
- Manipulação não individualizada, ignorando a prescrição específica para cada paciente.
- Falhas sistêmicas no controle de qualidade exigido para insumos manipulados.
Direito de resposta Octalab
A Octalab informa que em 6/3/26, 16:40, teve ciência de que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tomou uma medida administrativa que determina, de forma temporária, a suspensão da manipulação da formulação conhecida como tirzepatida no âmbito de processo administrativo em andamento.
A empresa recebeu a decisão com surpresa, considerando que, em inspeção realizada pela própria ANVISA em dezembro de 2025, não foram registrados apontamentos que desabonassem suas práticas operacionais. Além disso, a Octalab possui relatório recente da Vigilância Sanitária de Santo André de fevereiro de 2026 atestando a conformidade de suas práticas com as normas sanitárias aplicáveis.
Ainda assim, a Octalab respeita integralmente as determinações da autoridade sanitária e já está colaborando com todos os esclarecimentos e procedimentos necessários.
A empresa reafirma seu compromisso com os mais rigorosos padrões de qualidade, segurança e rastreabilidade, permanecendo à disposição das autoridades, prescritores e parceiros para prestar quaisquer esclarecimentos.
Quais os riscos das formulações estéreis irregulares?
No caso da PL Farmácia de Manipulação LTDA, a suspensão ocorreu devido a graves falhas na manipulação de formulações estéreis. Medicamentos estéreis exigem um ambiente de pureza absoluta, pois qualquer contaminação pode levar a infecções severas e riscos imediatos à vida dos pacientes atendidos.
A medida de apreensão atinge todos os produtos manipulados por essa unidade até o dia 7 de novembro de 2025. O descumprimento das resoluções RDC 67/2007 e RDC 430/2020 reforça a necessidade de vigilância constante sobre o setor de saúde e bem-estar no Brasil.
Como verificar se uma farmácia é confiável?
Para garantir a segurança, o consumidor deve verificar se o estabelecimento possui licença sanitária atualizada e se segue as normas da Anvisa. As farmácias de manipulação idôneas devem exigir sempre a receita médica original e não podem oferecer produtos prontos em prateleiras como se fossem industriais.
A transparência no atendimento e a presença de um farmacêutico responsável em tempo integral são indicadores de qualidade fundamentais. Analise na tabela abaixo as resoluções publicadas no Diário Oficial da União que detalham as punições aplicadas neste mês de março de 2026:
Qual o papel do monitoramento preventivo da Anvisa?
O monitoramento preventivo realizado pela agência é essencial para proteger a saúde pública e manter a integridade do mercado farmacêutico nacional. Essas ações identificam desvios de conduta antes que causem danos coletivos, garantindo que a confiança nos medicamentos manipulados seja preservada pelos cidadãos.
A Anvisa continuará acompanhando de perto os estabelecimentos que apresentam histórico de não conformidade com as Boas Práticas. Seguir as determinações sanitárias não é apenas uma obrigação legal, mas um compromisso ético das empresas com a saúde e a segurança de seus clientes finais.
