Nos últimos anos, a farmacovigilância na Europa levou à retirada de vários medicamentos que eram comuns no dia a dia de muitos pacientes. Este processo não é arbitrário, mas sim uma medida para garantir a segurança dos cidadãos. A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS), em linha com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), retirou medicamentos como a ranitidina, Micturol Sedante e Pilka devido a riscos para a saúde que superam seus benefícios.
A ranitidina, utilizada para tratar problemas como o refluxo gastroesofágico e úlceras estomacais, foi retirada após a detecção de N-Nitrosodimetilamina (NDMA), uma impureza potencialmente cancerígena. Esta descoberta levou à suspensão da sua comercialização em toda a União Europeia, priorizando a segurança dos pacientes acima da disponibilidade deste medicamento amplamente utilizado.
Por que a Ranitidina foi retirada do mercado?
A ranitidina foi um medicamento popular desde sua introdução nos anos noventa. No entanto, em 2019, descobriu-se que ela continha NDMA, um composto classificado como possivelmente cancerígeno. Embora os níveis fossem baixos, o risco para a saúde pública foi considerado inaceitável. A EMA recomendou a suspensão da sua venda, e em novembro de 2021, deixou de estar disponível nas farmácias espanholas.
Como ficou o caso do Micturol Sedante?
O Micturol Sedante, utilizado para tratar infecções urinárias, foi retirado devido ao seu perfil de segurança questionável. Apesar de sua eficácia percebida desde a década de 1970, foram identificados riscos significativos para certos grupos de pacientes, como aqueles com insuficiência renal ou hepática. Os efeitos adversos, que incluíam desde desconfortos digestivos até reações alérgicas graves, levaram à sua retirada definitiva em 2020.
Quais riscos o uso de Pilka apresentava?
Pilka, um medicamento em gotas para processos catarral, foi revisado devido a riscos neurológicos em crianças menores de 30 meses. Embora sua comercialização não tenha sido completamente suspensa, seu uso foi limitado em grupos vulneráveis. Este caso destaca a importância da revisão contínua de medicamentos, mesmo aqueles com uma longa tradição de uso.
Qual a importância da farmacovigilância?
A retirada desses medicamentos sublinha a importância da farmacovigilância, um processo que compila notificações de efeitos adversos para identificar padrões de risco. As decisões de retirar medicamentos, embora possam ser desconcertantes para alguns usuários, baseiam-se em estudos científicos e evidências clínicas atualizadas. A EMA e a AEMPS trabalham para garantir que o mercado farmacêutico europeu contenha apenas produtos seguros e eficazes.
