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Início Mundo

Medicamento popular é retirado do mercado e preocupa pacientes

Por Guilherme Silva
11/set/2025
Em Mundo
Créditos: depositphotos.com / karanovimages

Medicamentos - Créditos: depositphotos.com / karanovimages

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Recentemente, um alerta sobre a presença de impurezas do tipo nitrosamina em níveis superiores aos permitidos foi emitido para um medicamento utilizado amplamente na França. Direcionado principalmente a pacientes com mais de 60 anos, o Ludiomil, um antidepressivo, foi retirado do mercado por razões de segurança. Essa decisão segue padrões rigorosos estabelecidos pelas autoridades europeias para garantir a saúde dos consumidores.

O medicamento, conhecido cientificamente como maprotilina, pertence à classe dos inibidores da recaptação de monoaminas e é frequentemente prescrito para tratar episódios de depressão. Em resposta ao problema detectado, a Agência Nacional de Segurança do Medicamento e Produtos de Saúde da França, em colaboração com profissionais de saúde e associações de pacientes, emitiu diretrizes para a substituição segura do medicamento, garantindo que os pacientes continuem seus tratamentos de forma segura.

O que devo fazer se estou usando Ludiomil?

É crucial que os pacientes em tratamento não interrompam o uso do Ludiomil por conta própria, pois a interrupção repentina pode resultar em efeitos de abstinência. Estes podem incluir sintomas como náuseas, vômitos, dores abdominais, entre outros incômodos.

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A orientação é que pacientes que estejam em posse dos lotes específicos (F0016 e F0017 de 25 mg, e F0018 de 75 mg) consultem seus médicos imediatamente para discutirem alternativas adequadas. Além disso, profissionais de saúde reforçam que aretirada do medicamento não representa risco imediato para quem já estava utilizando, mas a substituição deve ser realizada o quanto antes para prevenir complicações futuras.

Créditos: depositphotos.com / nenovbrothers
Remédios – Créditos: depositphotos.com / nenovbrothers

Por que a maprotilina está sendo substituída no tratamento contra a depressão?

A substituição da maprotilina está ligada à detecção de impurezas conhecidas como nitrosaminas em alguns lotes do medicamento. Essas substâncias, quando consumidas em excesso e por períodos prolongados, podem oferecer riscos à saúde, o que levou autoridades de saúde e médicos a recomendar alternativas mais seguras.

  • Risco das nitrosaminas: exposição contínua pode aumentar a chance de alguns tipos de câncer.
  • Segurança em primeiro lugar: a substituição evita complicações associadas ao consumo prolongado.
  • Tratamentos alternativos: médicos indicam antidepressivos com eficácia semelhante e menor risco de contaminação.
  • Orientação médica essencial: mudanças só devem ser feitas sob acompanhamento profissional.

Dessa forma, a retirada progressiva da maprotilina busca proteger os pacientes, garantindo tratamentos eficazes e seguros contra a depressão.

Créditos: depositphotos.com / halfpoint
Remédios – Créditos: depositphotos.com / halfpoint

Quais são as alternativas ao Ludiomil para meu tratamento?

Entre as alternativas consideradas, a amitriptilina, disponível sob o nome de Laroxyl e em versões genéricas, é uma opção da mesma classe farmacológica que o Ludiomil e é amplamente utilizada na França. Outra possível substituição é a mirtazapina, que embora faça parte de outra classe, oferece um perfil de tolerância melhor e efeitos sedativos comparáveis, o que pode ser benéfico para certos pacientes. Recentemente, também avaliaram-se outros antidepressivos, como a venlafaxina e a sertralina, segundo o perfil individual e necessidades de cada paciente.

Os profissionais de saúde são orientados a contactar seus pacientes sem esperar pelo próximo agendamento regular de renovação de receita. Essa proatividade é essencial para garantir que os pacientes tenham acesso contínuo a tratamento eficaz sem risco de interrupções que possam comprometer sua saúde mental.

Se eu tiver dúvidas com a quantidade do meu medicamento?

Se um paciente ou cuidador estiver incerto sobre como proceder, é altamente recomendado que entre em contato com o profissional de saúde que prescreveu o Ludiomil. Esses passos são críticos para assegurar uma transição segura e eficaz para outro tratamento, minimizando qualquer risco associado ao uso do medicamento atual. A saúde e segurança dos pacientes continuam a ser a prioridade máxima das instituições de saúde e seus profissionais.

FAQ sobre o alerta do Ludiomil

  • Posso parar de tomar Ludiomil imediatamente?
    Não. A interrupção abrupta pode causar sintomas de abstinência. Sempre consulte seu médico antes de qualquer alteração na medicação.
  • Quais sintomas posso sentir ao trocar de antidepressivo?
    Náuseas, mudança de humor e desconforto podem ocorrer. Seu médico irá orientar sobre como minimizar esses efeitos durante a transição.
  • Há risco ao utilizar os lotes não afetados?
    Apenas os lotes F0016, F0017 e F0018 foram identificados com níveis elevados de nitrosaminas. Para outros lotes, siga normalmente as orientações médicas.
  • As alternativas são tão eficazes quanto Ludiomil?
    Sim, há diversas opções eficazes e seguras. A escolha será feita conforme o perfil do paciente, levando em consideração histórico e tolerância.
  • Por quanto tempo os pacientes devem permanecer sob acompanhamento após a troca?
    O ideal é que haja acompanhamento médico nas primeiras semanas após a transição para monitorar quaisquer reações ou necessidade de ajustes na dosagem.
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