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A FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora de saúde dos Estados Unidos, aprovou na sexta-feira (24) um novo autoteste capaz de detectar simultaneamente os vírus SARS-CoV-2, que causa a covid-19, e os vírus influenza A e B, precursores da gripe.
O exame tem nome comercial de Lucira COVID-19 & Flu Home Test e fornece resultados em aproximadamente 30 minutos.
“A autorização do primeiro teste OTC [sigla em inglês para diagnóstico em casa sem receita] que pode detectar Influenza A e B, juntamente com SARS-CoV-2, é um marco importante para trazer maior acesso do consumidor a testes de diagnóstico que podem ser realizados inteiramente em casa”, disse o diretor do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, Jeff Shuren.
A forma de coleta de amostra para análise laboratorial é a mesma do exame RT- PCR. O swab nasal, similar a um cotonete longo, é inserido nas narinas até chegar à nasofaringe, parte superior das vias aéreas.
É indicado que, para realizar o exame sozinho, a pessoa com suspeita de contaminação tenha 14 anos ou mais. Crianças a partir de 2 anos precisam do intermédio de um adulto.
O novo autoteste foi avaliado em uma pesquisa clínica e identificou corretamente 99,3% das amostras negativas e 90,1% das amostras positivas para o vírus da Influenza A. Para a Influenza B, o Lucira COVID-19 & Flu Home Test detectou com eficácia 99,9% dos casos negativos. Em relação ao vírus da covid-19, o teste doméstico identificou corretamente 100% das amostras negativas e 88,3% das amostras positivas nos casos avaliados.
Segundo a FDA, não há casos suficientes do vírus Influenza B em circulação nos EUA para incluir no estudo clínico, então os casos positivos para este subtipo foram validados em amostras artificiais. Entretanto, o governo norte-americano exige que a Lucira, companhia detentora da patente do teste, continue a coletar amostras para avaliar a capacidade do teste de detectar Influenza B em seres humanos.
Créditos: Poder 360.
