A comercialização da Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá, da marca Renova Be, está totalmente suspensa no mercado nacional. A decisão da Anvisa ocorreu após a identificação de irregularidades na composição do produto e de propagandas com alegações não autorizadas.
Por que a agência governamental bloqueou o suplemento de sono?
A restrição oficial afeta diretamente a empresa Vita BE Cosméticos LTDA, fabricante responsável pelas gotas da marca Renova Be, comercializadas como suplemento alimentar para a população brasileira. O principal motivo do bloqueio sanitário é a presença de um ingrediente que não foi avaliado quanto à segurança para uso sublingual.
A Anvisa publicou a Resolução-RE nº 758, de 26 de fevereiro de 2026, determinando que a substância não possuía avaliação toxicológica para ser absorvida pela mucosa oral. Essa ausência de comprovação de segurança coloca os consumidores em risco e justifica o recolhimento preventivo de todos os lotes.
Como a via de absorção inadequada prejudica o corpo humano?
O formato sublingual exige que as gotas sejam mantidas sob a língua para absorção direta pela mucosa, contornando o metabolismo de primeira passagem pelo sistema digestivo. Esse método de administração requer estudos farmacológicos específicos, distintos dos realizados para produtos ingeridos por via oral convencional.
Quando um ingrediente sem avaliação adequada é absorvido por essa via, o ritmo de entrada na corrente sanguínea é diferente do previsto, podendo gerar efeitos imprevisíveis. A falta de comprovação científica para esse uso específico motivou a retirada preventiva do produto pelo órgão regulador.
Quais são os perigos reais de usar produtos sem registro adequado?
O consumo de suplementos sem avaliação regulatória completa pode alterar a biodisponibilidade das substâncias de forma não controlada. O usuário consome o produto acreditando em benefícios, mas sem qualquer garantia sobre dose real absorvida, efeitos adversos possíveis ou interações com outros medicamentos.
Além dos riscos diretos, o uso contínuo de produtos que prometem regular o sono sem comprovação científica pode interferir na produção endógena de melatonina e na percepção do próprio ciclo biológico. Isso pode mascarar distúrbios do sono que demandariam avaliação médica adequada.
Quais promessas falsas de saúde a empresa divulgava diariamente?
A empresa veiculava propagandas afirmando que o produto “regula o ciclo do sono, previne insônia e contribui para o equilíbrio do corpo”, alegações que não foram aprovadas pela Anvisa. Essas afirmações foram consideradas irregulares porque aproximam o suplemento da categoria de medicamento, que exige avaliações clínicas muito mais rigorosas.
A legislação sanitária brasileira proíbe que suplementos alimentares prometam a prevenção ou o tratamento de doenças sem respaldo em estudos clínicos aprovados. A empresa violou múltiplos artigos da legislação vigente, incluindo dispositivos da RDC nº 243/2018 e da RDC nº 727/2022.
O que muda imediatamente para os compradores do produto?
A Resolução-RE nº 758/2026 ordena o recolhimento imediato de todos os lotes da Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá da Renova Be disponíveis no comércio. Nenhuma unidade pode circular pelo varejo ou ser despachada por canais de venda digital.
As seguintes atividades estão totalmente proibidas a partir da publicação da resolução:
- Fabricação de novos estoques do produto.
- Distribuição para redes farmacêuticas e demais pontos de venda.
- Importação de matérias-primas para composição da fórmula suspensa.
- Veiculação de publicidade do produto em qualquer meio de comunicação.
- Uso doméstico continuado por consumidores que já adquiriram o item.
Quais atitudes práticas garantem a sua proteção contra adulterações perigosas?
A Anvisa orienta os consumidores a interromperem imediatamente o uso do produto e a descartá-lo de forma adequada. Em caso de sintomas como reações alérgicas, alterações gastrointestinais ou palpitações após o uso, procure atendimento médico e informe o suplemento utilizado.
Antes de comprar qualquer suplemento, verifique no portal oficial da Anvisa se o produto está regularmente registrado e se as alegações de saúde constam na lista de alegações autorizadas. Desconfie sempre de promessas de cura ou regulação de condições médicas em produtos vendidos sem receita.
