A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira, 23 de fevereiro de 2026, o recolhimento imediato de um lote específico do antibiótico Kefadim 1g. A medida foi motivada por uma falha grave no processo de embalagem da fabricante Antibióticos do Brasil Ltda., que pode levar à administração trocada de medicamentos em ambientes hospitalares.
Por que o lote do Kefadim foi recolhido pela Anvisa?
O motivo da interdição é um desvio de qualidade crítico: frascos do medicamento Kefazol (cefazolina sódica) foram embalados indevidamente em caixas de Kefadim (ceftazidima pentaidratada). Ambos são antibióticos injetáveis de 1g, mas possuem indicações e espectros de ação diferentes, o que torna a troca extremamente perigosa para o tratamento de infecções bacterianas graves.
A medida foi oficializada através da Resolução (RE) 690/2026, publicada no Diário Oficial da União. Com isso, ficam suspensas a comercialização, a distribuição e o uso do lote afetado em todo o território nacional.
Como verificar a identificação do lote irregular?
As instituições de saúde, farmácias hospitalares e distribuidores devem conferir imediatamente seus estoques para identificar o produto afetado:
Quais são os riscos da troca entre Kefadim e Kefazol?
A Ceftazidima (Kefadim) e a Cefazolina (Kefazol) pertencem à classe das cefalosporinas, mas de gerações diferentes. O uso de um medicamento pelo outro pode resultar em falha terapêutica, uma vez que o espectro de combate às bactérias não é o mesmo. Em casos de infecções severas, como pneumonia hospitalar ou meningite, o atraso no tratamento correto pode agravar o quadro clínico do paciente.
Uma linha curta conecta as principais orientações de segurança para 2026:
- Conferência Visual: Profissionais de saúde devem checar se o rótulo do frasco-ampola corresponde exatamente ao que está impresso na caixa externa.
- Segregação Imediata: Unidades que possuam o lote 111770C devem isolar o produto e entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) do fabricante.
- Notificação: Qualquer suspeita de desvio de qualidade deve ser reportada ao sistema Notivisa da Anvisa.
O que as unidades de saúde devem fazer?
A fabricante Antibióticos do Brasil Ltda. é responsável por conduzir o processo de recolhimento e substituição do lote. O setor de farmacovigilância de hospitais deve garantir que nenhum paciente receba a medicação do lote 111770C até que a regularização seja confirmada. A Anvisa reforça que o cumprimento da Resolução 690/2026 é obrigatório para evitar danos à saúde pública.
Em 2026, a vigilância sobre erros de embalagem tornou-se ainda mais rigorosa, exigindo das indústrias farmacêuticas sistemas de inspeção eletrônica em tempo real. Este incidente serve de alerta para a importância da dupla checagem no momento da dispensação de medicamentos injetáveis de alta complexidade.
