A Anvisa emitiu um alerta de farmacovigilância sobre os riscos de pancreatite aguda associados ao uso de medicamentos agonistas do receptor GLP-1. O grupo inclui substâncias populares como a semaglutida, liraglutida, dulaglutida e tirzepatida, conhecidas comercialmente como canetas emagrecedoras.
Por que a Anvisa reforçou o alerta de segurança agora?
Embora o risco de inflamação no pâncreas já conste nas bulas, o órgão regulador observou um aumento nas notificações de eventos adversos graves. O uso fora das indicações aprovadas (off-label) e sem o devido acompanhamento médico eleva as chances de complicações, incluindo formas necrotizantes e fatais da doença.
No cenário internacional, o Reino Unido registrou quase 1.300 notificações de pancreatite e 19 óbitos até o final de 2025. No Brasil, os dados de monitoramento apontam 145 notificações suspeitas e seis casos com desfecho de óbito entre 2020 e o final de 2025, o que motivou o reforço nas orientações de segurança para a população.
Quais são as novas regras para a compra desses medicamentos?
Para coibir o uso indiscriminado e proteger a saúde pública, a Anvisa implementou regras rigorosas de controle. Desde junho de 2025, conforme a RDC nº 973/2025, as canetas emagrecedoras só podem ser comercializadas mediante a retenção da receita nas farmácias e drogarias.
Confira os detalhes sobre as normas vigentes para a prescrição:
Quais são os sintomas de alerta para pancreatite aguda?
A pancreatite aguda é uma condição grave que exige atendimento médico imediato. A Anvisa orienta que os usuários desses medicamentos fiquem atentos a sinais específicos que podem indicar o início de uma inflamação pancreática durante o tratamento.
Os principais sintomas relatados incluem:
- Dor abdominal intensa e persistente que pode irradiar para as costas.
- Náuseas e vômitos frequentes acompanhando o quadro de dor.
- Dificuldade em encontrar alívio mesmo com mudanças de posição.
- Piora súbita do estado geral de saúde logo após as aplicações.
O uso dessas medicações continua sendo considerado seguro?
Apesar do alerta, a Anvisa esclarece que não houve mudança na relação de risco e eficácia dessas substâncias. Os benefícios terapêuticos para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade diagnosticada ainda superam os riscos, desde que o uso ocorra rigorosamente conforme a bula e orientação médica.
O perigo reside no uso estético sem necessidade clínica, que dificulta o diagnóstico precoce de complicações. Além da pancreatite, a classe terapêutica segue sob monitoramento constante por outros riscos já alertados anteriormente, como complicações em anestesias e perdas de visão raras associadas à semaglutida.
Qual a orientação para pacientes e profissionais de saúde?
A recomendação para os pacientes é jamais utilizar as canetas emagrecedoras sem prescrição e acompanhamento profissional. Caso surjam sintomas sugestivos de pancreatite, o uso deve ser interrompido e um médico deve ser consultado para realizar exames de confirmação diagnóstica.
Para os profissionais de saúde, a orientação é suspender o tratamento imediatamente diante de qualquer suspeita clínica. A notificação de eventos adversos no sistema VigiMed é essencial para que o governo brasileiro continue monitorando a segurança dessa classe de medicamentos, que está presente no mercado nacional há pouco mais de cinco anos.
