O recolhimento de suplementos e fórmulas infantis costuma chamar a atenção de famílias e profissionais de saúde, especialmente quando envolve produtos voltados a bebês e crianças pequenas. Em 10 de dezembro de 2025, uma ação de fiscalização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) levou à retirada do mercado de dois produtos destinados ao público infantil, após a identificação de problemas relacionados a ingredientes e rotulagem, com impacto direto na oferta ao consumidor e em toda a cadeia de produção e distribuição.
O que motivou o recolhimento de suplementos infantis pela Anvisa?
O recolhimento do suplemento infantil Flock Dent Camomilina foi determinado após a Anvisa identificar que o produto era indicado para a primeira dentição de bebês sem autorização específica para esse uso. Além disso, a fórmula continha ingredientes não permitidos para a faixa etária à qual se destinava, em desacordo com as listas restritas previstas na legislação sanitária.
Quando um suplemento infantil não cumpre as exigências regulatórias, a Anvisa pode adotar diferentes medidas para proteger o público infantil. Essas ações visam interromper riscos potenciais à saúde e garantir que apenas produtos adequados permaneçam disponíveis no mercado.
- Suspensão da fabricação;
- Proibição da comercialização e distribuição;
- Proibição da divulgação e do consumo;
- Determinação de recolhimento de todos os lotes envolvidos.
No caso do Flock Dent Camomilina, a determinação foi abrangente: o produto está proibido de ser fabricado, distribuído, comercializado, divulgado e consumido em todo o território nacional, até que cumpra integralmente os requisitos legais e tenha nova avaliação da agência.
O suplemento infantil Flock Dent Camomilina é seguro para bebês?
De acordo com a decisão publicada, a Anvisa não autorizou a indicação do suplemento infantil Flock Dent Camomilina para a dentição de bebês. A presença de ingredientes incompatíveis com a idade sugerida impede que o produto seja enquadrado nas normas de segurança aplicáveis a suplementos infantis, exigindo atuação preventiva do órgão regulador.
O recolhimento de um suplemento infantil não significa, necessariamente, a comprovação de danos já ocorridos, mas indica que o produto não atende plenamente às regras vigentes. Para bebês, qualquer exposição a ingredientes não autorizados demanda cautela, e a orientação oficial é de que o Flock Dent Camomilina deixe de ser utilizado, em atenção à determinação de retirada e às restrições impostas à empresa fabricante.
Confira em seguida o motivo da medida da Anvisa:
Resumo do motivo e da medida aplicada pelas autoridades (formato ideal para notícia/serviço).
| Ponto identificado | O que isso indica | Medida aplicada |
|---|---|---|
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Primeira dentição sem aprovação específica
👶 Público infantil
📄 Sem aprovação
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O produto era direcionado a crianças na primeira dentição, mas não tinha a autorização específica exigida. | Restrições para impedir circulação enquanto a situação regulatória não é regularizada. |
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Ingredientes fora do padrão para a idade
🧪 Composição
🎯 Faixa etária
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A formulação apresentava ingredientes fora do padrão permitido para aquela faixa etária. | Suspensão vinculada a risco/irregularidade de composição para o público alvo. |
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Suspensão ampla (cadeia completa)
🏭 Fabricação
🛒 Venda
📣 Divulgação
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A medida foi aplicada de forma abrangente, atingindo produção, distribuição, propaganda e consumo. | Fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e consumo suspensos em todo o país. |
Por que o erro de rotulagem em Nesh Pentasure Pedia levou ao recolhimento?
O segundo item envolvido na ação fiscal foi a Fórmula Pediátrica para Nutrição Enteral e Oral Nesh Pentasure Pedia, produzida pela Nunesfarma Produtos Farmacêuticos Ltda. Nesse caso, a própria empresa identificou um erro de rotulagem e comunicou o problema à Anvisa, iniciando um recolhimento voluntário dos lotes afetados.
O ponto central foi a expressão “Fórmula hidrolisada” presente no rótulo, que precisava ser excluída por não refletir fielmente as características do produto. Essa designação costuma indicar que as proteínas foram parcialmente ou extensamente quebradas, informação crucial para crianças com alergias ou intolerâncias, e seu uso inadequado pode levar a escolhas erradas por profissionais de saúde e responsáveis.
Como a Anvisa atua em casos de irregularidades em produtos infantis?
A atuação da Anvisa em relação a suplementos infantis, fórmulas pediátricas e outros produtos voltados a crianças segue normas específicas, com foco na segurança e na informação correta ao consumidor. Quando são detectados problemas de composição, indicação ou rotulagem, a agência publica resoluções no Diário Oficial da União, detalhando medidas adotadas, produtos envolvidos e responsabilidades das empresas.
Em situações de risco ou dúvida razoável sobre a segurança, a fiscalização pode resultar em recolhimento obrigatório ou voluntário de lotes, suspensão temporária de fabricação e venda, exigência de ajustes na rotulagem e na propaganda e, quando cabível, aplicação de sanções administrativas. As medidas referentes ao Flock Dent Camomilina e à Nesh Pentasure Pedia reforçam a importância de atenção rigorosa à formulação e à rotulagem de itens destinados a bebês e crianças em todo o país.
