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Início Governo

Anvisa libera importação de vacina e medicamentos contra a varíola dos macacos que não estão registrados no Brasil

Por Terra Brasil
19/ago/2022
Em Governo
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Nesta sexta-feira (19), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou a importação de medicamentos e vacinas contra a varíola dos macacos sem registro no Brasil. 

A medida da Anvisa foi aprovada em caráter excepcional e temporário. A decisão não dispensa de fato o registro, mas estabelece uma forma de autorizar produtos para monkeypox de forma mais rápida no país.

Os diretores da agência foram unânimes no voto a favor da dispensa de registro para importação.

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Confira o que a aprovação da Anvisa significa:

  • Ministério da Saúde pode solicitar à Agência a dispensa de registro de medicamentos e vacinas que já tenham sido aprovados;
  • Condições do medicamento ou da vacina devem ser as mesmas das aprovadas em outras agências reguladoras;
  • O pedido de dispensa de registro será avaliado, com prioridade, pelas áreas técnicas da Anvisa e a decisão deverá ocorrer em até 7 dias úteis.
  • Medida simplifica a análise de documentos e facilita o acesso da população aos medicamentos ou vacinas;
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