Técnicos da Anvisa inspecionam fábrica da CoronaVac na China

Técnicos da Anvisa inspecionam fábrica da CoronaVac na China

Técnicos da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) iniciaram nesta segunda-feira (30) uma série de inspeções na fábrica da Sinovac Life Science, em Pequim, na China.

O objetivo dos trabalhos, que prosseguem até sexta-feira (4), é verificar boas práticas de fabricação da vacina CoronaVac contra covid-19.

No primeiro dia de inspeção, a equipe verificou os pontos do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica da empresa, como o Gerenciamento de Risco, Gerenciamento de Documentos e Plano Mestre de Validação.

“Além disso, foram verificados os requisitos técnicos dos bancos sementes e celulares (partículas virais e células hospedeiras utilizadas na fabricação da vacina), bem como outra parte da equipe dedicou-se à verificação dos requisitos técnicos aplicáveis aos procedimentos de amostragem de matérias-primas, qualificação de fornecedores, sistema de numeração de lotes e qualificação de transporte”, resume a Anvisa sobre o primeiro dia da visita.




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